对大部分口服液剂产品来说,皆以最终灭菌型为主,最终须经水浴式蒸汽灭菌柜灭(杀)菌检漏后才出厂。其中,由于口服液瓶子的干燥工序只是起杀菌和水分控制的作用,并不要控制干燥指标,因其后还经液体灌装。由此看来,可省去来菌干燥工序,只要控制好洗瓶后的澄明度和不溶性微粒能符合相应标准便可,同时在洗瓶机末端再增加“气吹”工序控制含水量就可进入灌装工序。也由于口服液剂最终需经水浴式蒸汽灭菌柜灭柜处理(这里是杀菌,而非去热原灭菌),故笔者认为口服液瓶的干燥工序可省去。据悉,广东有二家口服液生产厂家用“省去干燥工序”的方法生产口服液剂产品均能通过GMP验收。生产实践表明,此法能行。当然,此法有待于监督、药厂QA等相应机构沟通和协调才能形成一个实用、节能和可靠的模式,才能真正应用于最终灭菌口服液药品的生产。 本文改编于:田耀华、王新华.口服液制剂生产线主要设备选型与工艺合理配备探讨.制药机械[J].189期.2003(10) 不要同服中药煎剂和减肥药:中药成份复杂,避免药性相克;减肥药通常抑制胃肠道吸收、有缓泻的作用,会影响口服液的吸收,所以不要同服;服用普通西药、维生素和中成药,服用时间要与太太美容口服液间隔1小时以上。如果是副作用较多的药物则要详细咨询医生。
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